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两个在研管线的权益加一个管线的独家选择权 ，信达生物拿下12亿美元首付款 、总金额达到114亿美元的BD交易 ，刷新了中国医药行业的BD交易纪录。
10月22日早间，信达生物（1801.HK）公告称，公司与日本药企武田制药达成全球战略合作 。此次合作涉及三款产品 ，包括两款后期在研疗法IBI363 （PD-1/IL-2α-bias）及IBI343 （CLDN18.2 ADC） ，以及一款早期研发项目IBI3001 （EGFR/B7H3 ADC）的选择权 。
根据合作协议，两家公司将共同开发IBI363 ，并在美国共同商业化 ，武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作；同时，信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及美国地区的商业化权益。信达生物授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的独家权益 。此外 ，信达生物授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区权益的独家选择权 。
合作金额方面 ，信达生物将获得12亿美元的首付款，包括以认购事项方式获得的1亿美元的战略股权投资 ，认购价较紧接股份发行协议日期前三十个交易日的股份加权平均收市价溢价20%。此外 ，公司还有权获得合计最高可达102亿美元的潜在里程碑付款 。按此计算，本次合作交易总金额最高可达114亿美元 。公司还将获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成 ，除IBI363在美国市场双方将采用利润损失共担模式。
虽然交易金额让业内振奋 ，但并未让信达生物的股价大涨。22日上午，信达生物盘中最高一度涨超9%，但截至发稿跌超1.5% 。
2025年以来 ，国内医药行业的跨境BD交易呈现爆发态势 ，交易形式 、交易标的、交易金额等各有差异，其中首付款是受业内评价一笔交易的关键因素 。今年5月 ，三生制药（1530.HK）与辉瑞签署协议 ，将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发 、生产 、商业化权利。根据协议，三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款 。一款产品就直接带来超过10亿美元首付款 ，这一消息直接掀起了国内医药行业的BD热潮 。
此次信达生物与武田合作 ，首付款也达到12亿美元，同样是今年中国创新药BD热潮中的里程碑事件。信达生物肿瘤管线首席研发官周辉表示 ，双方将通过协同一致的临床开发计划 ，加速将信达生物的新一代肿瘤疗法推向全球市场，造福全球患者 ，最大化实现产品价值 。另外 ，此次合作也是信达生物迈向全球化战略蓝图的关键一步，将助力公司拓展全球布局，最终实现“成长为国际一流的生物制药企业”的长远目标 。
此次BD交易共涉及三个管线。具体来看 ，IBI363 是全球首创的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白 ，目前已进入多项注册临床开发，包括一项针对IO耐药鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的全球III期注册临床研究在未来数月内启动；该适应证已在中国获得突破性疗法认定（BTD）及美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道资格（FTD） 。双方将率先推进IBI363于非小细胞肺癌（NSCLC）与结直肠癌（CRC）的全球开发 ，包括着重拓展一线NSCLC和一线CRC适应症；此外 ，双方计划于近期启动IBI363更多适应证的临床开发 。
值得一提的是，2024年10月 ，信达生物公告称 ，创始人俞德超担任执行董事的Lostrancos计划以近1.5亿元购买全资附属公司Fortvita的两成股权。这次交易被指“贱卖优质资产 ”，导致当时的信达生物股价大跌 ，随后信达宣布撤回计划 。虽然信达并未公布过Fortvita的管线布局 ，但业内根据公开信息推测认为，Fortvita的重要管线包括PD-1/IL-2产品 。
此次交易的另一款产品是IBI343 ，这是信达生物自主研发的一款创新型靶向CLDN18.2的拓扑异构酶1抑制剂类ADC（抗体偶联药物）。目前 ，IBI343正在中国与日本开展针对胃/胃食管交界处癌的III期临床研究（G-HOPE-001），该适应证已在中国获得BTD；同时，IBI343针对既往接受过治疗的胰腺导管腺癌（PDAC）的全球I/II期临床研究已完成 ，该适应证已获中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性疗法认定（BTD）及美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道资格（FTD）。
第三款产品是IBI3001 ，这是一款处于I期临床阶段的全球首创靶向B7-H3与EGFR的双抗ADC 。根据协议，信达生物将授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益的选择权 。若武田制药行使该权利 ，将向信达生物支付行权费、潜在里程碑付款 ，和最高可达十几百分比的中位的梯度销售分成。
对于此次为何选择武田，俞德超在22日上午的线上沟通会上表示 ，在过去一年左右的时间 ，信达还聊过不少公司，包括全球肿瘤能力很强 ，规模比武田更大的公司 ，也拿到商业合作的意向，但在如何帮助公司实现发展战略方面的考虑后 ，“我们觉得武田有可能是最好的合作伙伴 ” 。武田在肿瘤免疫治疗领域 ，过去有十多年的经验，对这个领域的了解 、愿意投资的力度，与公司的想法是一致的 。
澎湃新闻记者 李潇潇
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